ABSTRACT
Introduction La sérologie SARS-CoV2 est recommandée par la HAS pour le diagnostic de l’infection à SARS-CoV2 si la PCR est négative ou non faite et seulement à partir de j7 ou j14 après le début des symptômes. La HAS recommande l’utilisation de tests présentant une sensibilité ≥90–95 % et une spécificité ≥98 %. L’objectif de notre étude était de comparer les performances des tests sérologiques SARS-CoV2 Euroimmun IgG, Abbott IgG et Wantai Ac totaux dans ces indications. Leurs performances ont été évaluées sur 63 sérums de patients avec PCR SARS-CoV2 positive (avant j7, n=5 ;j7–j13, n=14 ;≥j14, n=44) et 98 sérums contrôles pré-pandémiques dont 42 provenant de patients avec un antécédent d’infection par un Coronavirus saisonnier. Matériels et méthodes Les sérums du groupe SARS-CoV2 ont été collectés entre le 8 avril et le 11 mai 2020 chez des patients hospitalisés avec une infection par le SARS-CoV2 confirmée par PCR. Les sérums contrôles pré-pandémiques ont été collectés avant novembre 2019. Les sérologies SARS-CoV2 ont été réalisées rétrospectivement par test ELISA (Euroimmun IgG et Wantai Ac totaux) et par chimioluminescence (Abbott IgG sur système Alinity-i). Les résultats ininterprétables (ratio 0,9-1-1) des tests Euroimmun et Wantai ont été considérés négatifs. Résultats La sensibilité des tests Euroimmun IgG, Abbott IgG et Wantai Ac totaux après j14 était de 94,9 % (37/39), 97,4 % (38/39) et 97,4 % (38/39), respectivement. Le seul faux négatif commun aux trois techniques correspondait à une patiente transplantée cardiaque. La sensibilité de ces mêmes tests après j7 était de 79,3 % (46/58), 87,9 % (51/58) et 94,8 % (55/58), respectivement. La spécificité de ces mêmes tests était de 91,8 % (90/98), 99,0 % (97/98) et 100 % (98/98), respectivement. Des sérologies SARS-CoV2 Euroimmun IgG faussement positives étaient observés chez des patients avec ou sans antécédent d’infection par des Coronavirus saisonniers (3/42 soit 7 % vs 5/56 soit 9 %). Les ratios des positifs du groupe contrôle étaient plus faibles que ceux du groupe infecté (médiane de 2,6 vs 7,7, p<0,006). Conclusion La sensibilité des tests sérologiques SARS-CoV2 répond aux exigences de la HAS (≥95 %) dès j7 (Wantai Ac totaux) ou j14 (Euroimmun IgG et Abbott IgG). L’immunodépression ou un prélèvement trop précoce (avant j7 ou j14) sont des situations confirmées comme particulièrement à risque de faux négatifs. La spécificité des tests annoncée par les fabricants (>98 %) a été vérifiée pour les tests Abbott IgG et Wantai Ac totaux. La spécificité du test Euroimmun IgG observée dans cette étude (91,8 %) ne correspondait pas à celle annoncée par le fabricant (98,5 %). Une vigilance particulière doit être apportée à l’interprétation des résultats positifs avec cette technique. Les performances des tests sérologiques SARS-CoV2 évalués ici sont bonnes dans l’ensemble. Les variabilités de performance observées devraient contribuer à l’amélioration de ces tests.